我々は以前、EGFを標的としたアンギオトキシンであるeBATが安全であることを報告し、脾臓血管肉腫の犬に対して、標準治療に加えて3回の投与を1サイクルとした場合、最小残存病変の設定で全生存期間を改善しました。SRCBST-2試験の目的は、eBATを複数サイクル投与することで、忍容性が高く、eBATの効果をさらに高めることができるかどうかを評価することでした。試験の対象は、ステージ3の血管肉腫の犬で、肉眼的病変を外科的に切除できる犬に拡大されました。eBATから化学療法開始までの期間を短縮し、実験的治療を3サイクルに拡大した。生物学的に活性な用量（50μg/kg）を脾臓摘出後の月・水・金のスケジュールで投与し、1回目、2回目、5回目のドキソルビシン化学療法の1週間前に予定した。25頭の犬が登録され、6頭が急性低血圧を起こし、2頭が入院を要した。また、1頭の犬に自己限定的なALTの上昇が認められた。本試験では、eBAT治療を受けた犬は、標準治療のみを受けたステージ1～3の血管肉腫の犬の同時代比較群と比較して、統計学的に有意な生存率の向上は認められませんでした。この結果から、eBATをドキソルビシン化学療法の1週間前から繰り返し投与すると、手術と化学療法の開始を遅らせる間に1サイクル投与した場合に比べて、毒性が強くなり、有効性が低下することがわかりました。犬の血管肉腫やその他の腫瘍に対するeBATの臨床効果を最大限に高めるためには、eBATの正確な作用メカニズムを理解する必要がある。IACUCプロトコル：1110A06186および1507-32804A。
- Advertisement -