20.5 C
Philadelphia
Friday, December 27, 2024
Array

犬・猫における治験治療後の有害事象に関する獣医学的協同腫瘍学グループ-共通用語基準(VCOG-CTCAE v2)について

更新されたVCOG-CTCAE v2ガイドラインには、前回の更新版(v1.1)が2011年にリリースされ、2016年に「Veterinary and Comparative Oncology」内で発表されて以来、いくつかの重要な更新と追加が含まれています。Veterinary Cooperative Oncology Group(VCOG)はもはや活動していないため、VCOG-CTCAE v1.0およびv1.1の原著者および貢献者に意見を求め、有害事象(AE)カテゴリーの拡大および改良のために追加の共同執筆者を求めた。VCOG-CTCAE v2では、神経系、心臓系、免疫系のAE項目が拡充されたほか、手技特有のAEが追加された。ACVIM のサブスペシャリティと American College of Veterinary Surgery から追加の著者を迎え入れることで、様々な病態、臨床シナリオ、身体システムで実施された臨床試験で観察された AE をより包括的に捉えることができると考えています。また、この更新された獣医学CTCAEガイドラインが、一般的な獣医学的診療や、様々な疾患を持つ動物の新しい治療戦略を評価する臨床試験において、より良い適用と使いやすさを提供することを目的としています。今回の改訂作業では、各AEカテゴリーのグレーディング構造が、用量制限事象の決定に適用される意思決定プロセスを反映したものになるように努めました。第Ⅰ相試験の決定はこれらの基準に基づいて行われ、最終的には最大耐量が決定されるため、 新薬の登録や申請の際の標準的な投与量の推奨に影響を与えることになる。この文書は定期的に更新し、獣医の患者を対象とした臨床試験への継続的な適用を反映させるべきである。

Related Articles

返事を書く

あなたのコメントを入力してください。
ここにあなたの名前を入力してください

Stay Connected

22,365ファンいいね
3,912フォロワーフォロー
0購読者購読
- Advertisement -spot_img

Latest Articles